2009执业药师药事管理与法规精选习题 第13章

　　10、有下列情况的进口药品禁止销售、使用

　　A 进口检验一批不合格的药品 　B 擅自更改包装和标签的药品

　　C 未及时报告药品不良反应情况的药品 　D 伪造、假冒《进口药品检验报告书》销售药品

　　E 超过《进口药品注册证》即定的使用范围的药品

　　答案：D

　　11、《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是

　　A 《药品流通监督管理办法》 B 《进口药品管理办法》C 《医药商品质量管理法》

　　D 《中华人民共和国药品管理法》E 《中华人民共和国反不正当法》

　　答案：A

　　12、进口药品国内销售代理商是指

　　A 取得《药品经营企业许可证》的企业法人

　　B 依据与国外制药厂商之间

　　C 取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签订的协议， 从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业

　　D 具有合法资格的药品零售店法人E 取得《药品生产企业许可证》的企业法人

　　答案：C

　　13 、进口药品国内销售代理商办理备案手续应在进口药品国内销售代理商与国外制药厂商签订国内销售代理协定的

　　A 10个月内 　B 8个月内 　C 6个月内 　D 4个月内 　E 2个月内

　　答案：E

　　14、“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由

　　A 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

　　B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

　　C 县级药品监督管理局印刷 　D 省级药品监督管理局统一编排序号

　　E 地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

　　答案：B