2009执业药师药事管理与法规精选习题 第13章

　　[B型题]

　　(15-19题) A 审批制度 　B 一级审批制度 　C 注册审批制度 　D 注册制度 　E 分类保护制度

　　15、国家对进口药实行

　　答案：C

　　16、国家对中药保护品种实行

　　答案：E

　　17、国家对新药申报实行

　　答案：C

　　18、国家对新生物制品申报实行

　　答案：B

　　19、国家对执业药师资格实行

　　答案：D

　　(20-24题) A 批准 B 受理 C 销售使用D 禁止 E 警告

　　20、进口药品的包装、标签未用中文注明药品名称和主要成分的，SDA对国外制药厂商提出

　　答案：E

　　21、从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的进口药品报验申请将不予以

　　答案：B

　　22、口岸检验二批不合格的进口药品，换发《进口药品注册证》的申请不予以

　　答案：A

　　23、《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册的批准文件

　　答案：C

　　24、含有中国禁止进口成分的进口药品其进口注册申请将不予以

　　答案：A