2009执业药师药事管理与法规精选习题 第14章

　　6、GMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

　　A 15帕和10帕

　　B 10帕和5帕

　　C 12帕和4帕

　　D 8帕和2帕

　　E 5帕和1帕

　　答案：B

　　7、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是

　　A 青霉素类等高致敏药品

　　B 毒性药品

　　C 放射性药品

　　D 一般生化类药品

　　E 普通药品

　　答案：A

　　8、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

　　A 生化制品、普通制品

　　B 放射性药品、一般药品

　　C 毒性药品、外用药

　　D 激素类药品

　　E 激素类、抗肿瘤类化学药品

　　答案：E

　　9、与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

　　A 取样室

　　B 称量室和备料室

　　C 化验室

　　D 更衣室

　　E 留样观察室

　　答案：B

　　10、GMP规定，厂房的合理布局主要按

　　A 生产厂长的生产工作经验

　　B 采光和照明

　　C 周边环境

　　D 领导意图和专家意见

　　E 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

　　答案：E