2009执业药师药事管理与法规精选习题 第14章

　　11、药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应

　　A 不与药品发生分解反应

　　B 不与药品发生化合反应

　　C 不与药品发生反应

　　D 不与药品发生化学变化或吸附药品

　　E 不与药品发生吸附作用

　　答案：D

　　12、药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是

　　A 企业负责人

　　B 企业质量管理部门

　　C 企业总工程师

　　D 企业生产管理部门

　　E 企业宣传部门

　　答案：B

　　13、进入洁净室(区)的人员不得

　　A 化妆和佩带饰物

　　B 带入食品

　　C 带入书籍和其它用品

　　D 裸手直接接触药品

　　E 化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

　　答案：E

　　14、生产药品设备更换时，关键环节是进行

　　A 设备验证

　　B 设备检修

　　C 设备维护、保养

　　D 设备清洁卫生

　　E 设备的登记

　　答案：A

　　15、批生产记录在填写过程中

　　A 不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

　　B 允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名

　　C 允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认

　　D 允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名

　　E 允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名

　　答案：C