2009执业药师药事管理与法规精选习题 第26章

　　[B型题] (11~15题) A 药品GMP 证书 B 现场检查 C 分布实施 D 审查验收 E 零售《药品经营企业许可证》

　　11 、在换发《药品经营企业许可证》的工作中，对《零售兼批发》企业只换发

　　答案：E

　　12、省级和地(市)级药品监督管理组织人员对药品批发、零售的现场进行

　　答案：D

　　13、这次《药品经营企业许可证》的换证工作根据各省(区、市)药品监督管理机构改革进展情况

　　答案：C

　　14、对近两年新开办的药品生产企业，省级药品监督管理在组织进行换证检查时，必须经

　　答案：B

　　15、对生产粉针剂和大输液剂型的药品生产企业，按规定换发五年期的《药品生产企业许可证》必须取得

　　答案：A

　　[C型题] (16~20题) A 《药品生产企业许可证》 B 《药品经营企业许可证》 C 两者均是 D 两者均不是

　　16、由国家药品监督管理局统一印发

　　答案：C

　　17、对药品批发企业法人和非法人单位的换证标准适度有别，分别进行管理，并核发不同形式的

　　答案：B

　　18、报告审查或企业现场检查合格的药品生产企业由省级药品监督管理局核发新版

　　答案：A

　　19、对没有取得药品GMP证书的生产粉针剂和大输液剂型的药品生产企业只换发有效期到2000年底的

　　答案：A

　　20、对经营条件较差，达不到换证标准要求的药品批发企业，可按零售企业验收标准、条件审查，合格后换发

　　答案：D