2009执业药师药事管理与法规精选习题 第27章

　　[X型题]

　　21、换发《药品经营企业许可证》的企业，申报资料应包括

　　A　对照换证标准、条件的自查报告

　　B　“两证”原件的正本、副本

　　C　企业经营质量管理制度目录

　　D　换发《药品经营企业许可证》申请表

　　E　按规定必须配备的专职技术人员资格证明复印件

　　答案:ABCDE

　　22、申请换发《药品经营企业许可证》的企业不予换证，并收回旧证的情况是

　　A　两证不全

　　B　开办药品集贸市场者

　　C　出租、转让“两证”者

　　D　未经营药品时间达半年者

　　E　经营假劣药品，情节、后果严重者

　　答案:ABCDE

　　23、申请换发《药品经营企业许可证》的企业不予换证的情况是

　　A　出售、转让证照的

　　B　承包给个人经营的

　　C　有制售假药行为的

　　D　目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的

　　E　证照不齐的

　　答案:ABCDE

　　24、对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是

　　A　近两年新开办的企业

　　B　近两年内发生重大质量事故的企业

　　C　近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业

　　D　列入上一年度年检重点整改名单的企业

　　E　承包给个人的企业

　　答案:ABCD

　　25、在换发《药品经营企业许可证》时，暂缓换证，并限期整改的企业经营者是

　　A　异地经营药品者

　　B　超越核定经营范围经营药品者

　　C　超越核定经营方式经营药品者

　　D　招商经营药品或参与招商经营活动者

　　E　购销药品无票据或开设虚假票据者

　　答案:ABCDE