2009执业药师药事管理与法规精选习题 第29章

2009年执业药师考试远程辅导开始报名　往年考试通过率85%以上

　　欢迎进入：2009执业药师课程免费试听　　更多信息请访问：考试吧执业药师论坛

　　第二十九章　　药品不良反应检测管理办法

　　[A型题]

　　1 、《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是

　　A 《中华人民共和国药品管理法》

　　B 《中华人民共和国标准化法》

　　C 《中华人民共和国产品质量法》

　　D 《药品流通监督管理办法》

　　E 《中华人民共和国消费者权益保护法》

　　答案：A

　　2、国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行

　　A 不定期通报

　　B 不定期通报，并公布药品再评价结果

　　C 公布药品再评价结果

　　D 定期通报

　　E 定期公布药品再评价结果

　　答案：B

　　3、代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要

　　A 不断的追踪收集

　　B 不断地检测整理

　　C 不间断地追踪、监测，并按规定报告

　　D 按法定要求报告

　　E 按法规定期归纳

　　答案：C

　　4、个人发现药品引起可疑不良反应，应向

　　A 国家药品监督管理局报告

　　B 国家药品不良反应监测专业机构报告

　　C 所在地卫生局报告

　　D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

　　E 所在地药品检定所报告

　　答案：D

　　5、药品不良反应报告的内容和统计资料是用来

　　A 加强药品监督管理的依据

　　B 指导合理用药的依据

　　C 解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

　　D 处理药品质量事故的依据

　　E 加强药品监督管理、指导合理用药的依据

　　答案：E