2009执业药师药事管理与法规精选习题 第29章

　　[B型题]

　　(6~10题)

　　A 上市药品

　　B 可疑不良反应

　　C 新的药品不良反应

　　D 医疗预防保健机构

　　E 药品生产、经营企业

　　6、从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是

　　答案：D

　　7、生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为

　　答案：E

　　8、怀疑而未确定的不良反应是

　　答案：B

　　9、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为

　　答案：C

　　10 　 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂

　　答案：A

　　(11~15题)

　　A 药品不良反应 B 报告制度

　　C 超级报告

　　D 检测管理制度

　　E 检测统计资料

　　11、不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引进未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应

　　答案：E

　　12、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是

　　答案：A

　　13、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以

　　答案：C

　　14、国家实行药品不良反应的

　　答案：B

　　15、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据“药品不良反应检测管理办法”建立相应的

　　答案：D