2009执业药师药事管理与法规精选习题 第29章

　　[C型题]

　　(16~20题)

　　A 严重、罕见的药品不良反应

　　C 两者均是

　　D 两者均不是

　　16、上市五年以内的药品和列为国家重点检测的药品，要报告药品引起的所有

　　答案：C

　　17、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的

　　答案：A

　　18、药品生产和使用单位必须在15 个工作日内向所在省级药品不良反应检测专业机构报告的是

　　答案：A

　　19、药品经营和使用单位必须每季度向所在省级药品不良反应检测专业机构报告的是

　　答案：B

　　20、需按季度向国家药品不良反应检测专业机构报告的是

　　答案：B

　　(21~25题)

　　A 10个工作日内

　　B 15个工作日内

　　C 两者均是

　　D 两者均不是

　　21、对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在

　　答案：A

　　22、药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在

　　答案：B

　　23、药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在

　　答案：D

　　24、省级药品不良反应检测机构收集到的严重、罕见或新的不良反应病例，经调查、分析并提出联系评价意见后，须向国家药品不良反应检测专业机构报告，时间不得超过

　　答案：D

　　25、药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在

　　答案：B