2009执业药师药事管理与法规精选习题 第31章

　　[X型题]

　　15、毒性中药材的饮片定点生产原则

　　A 对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局、相对集中，按省区确定2~3个定点企业

　　B 对于一些产地集中的毒性中药材特殊品种如：朱砂、雄黄、附子等要全国集中统一定点生产，供全国使用

　　C 要逐步实现以毒性中药材生产区为中心择优定点，增强企业规模生产能力，满足市场需求

　　D 毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合“医疗用毒性药品管理办法”要求

　　E 毒性中药材的饮片定点生产企业三废处理要达到国家排放标准

　　答案：ABCDE

　　16、建立健全毒性中药材的饮片各项生产管理制度包括

　　A 生产管理制度

　　B 质量管理制度

　　C 仓储管理制度

　　D 营销管理制度

　　E 包装管理制度

　　答案：ABCDE

　　17、建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度的有利方面是

　　A 分析生产与市场需求的差距

　　B 分析产销形式

　　C 制定企业的经营策略

　　D 促进技术经济信息交流 E 指导生产发展

　　答案：ABCDE

　　18、取得《毒性中药材饮片企业合格证》的中药饮片生产企业，有下列情况时，由发证部门督促其限期整改，逾期不改的由发证部门吊销《毒性中药材饮片企业合格证》

　　A 因违反生产工艺规程致使生产产品质量不合格，并造成重大事故的

　　B 转让、出租《毒性中药材饮片企业合格证》的

　　C 经复查不符合〈〈核发中药饮片生产企业合格证验收准则〉〉的

　　D 产品连续两次抽查质量不合格的 E 连续两次不能按时填报中药饮片技术经济指标报表的

　　答案：ABCDE