药事管理与法规复习资料：医药发明专利

　　欢迎进入：2009执业药师课程免费试听　　更多信息请访问：考试吧执业药师论坛　　

　　医药发明专利

　　发明是指对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案，包括产品发明和方法发明。产品发明是指人工制造、以有形物品形式出现的发明;方法发明则是指为解决某一问题所采用的手段与步骤。

　　医药领域可授予专利权的发明创造分为两大类：

　　1.产品发明　包括新化合物、已知化合物、药物组合物、微生物及其代谢物、制药设备及药物分析仪器、医疗器械等。

　　新的化合物，无论是活性成分，还是非活性成分但有医药用途;无论是合成的还是提取的;无论是有机物、无机物、高分子化合物，还是结构不明物和中间体，对 该新化合物及其药物组合物都可以申请医药产品的发明专利。制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体。

　　已知化合物，或是首次发现其有医疗价值，或发现其有第二医疗用途的可以申请药品的发明专利。

　　药物组合物，是指由两种或两种以上物质组成，至少一种是活性成分，一般要求这种组合具有协同作用或增强疗效作用，具有非显而易见的优点的，可以申请药品的发明专利。

　　2.方法发明　包括生产工艺、工作方法和用途发明。

　　⑴ 关于药物的新用途　对于一种老药，发现了其具有新适应症，可通过限定用途的形式申请方法发明专利。

　　⑵ 关于天然物质　以天然状态存在的物质，不能申请医药专利，但首次从自然界提取出来，其结构、形态或其物理、化学参数是以前不曾认识的，能够表征，在产业上有应用价值，可以申请产品和方法发明专利。如在美国曾授予从肾上腺组织分离出来的纯肾上腺素的医药专利。