2010执业药师考试药事管理与法规复习精华(13)

　　3、全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域：

　　审批：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

　　专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

　　供药责任区域：全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

　　全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。

　　国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。

　　区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

　　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。

　　区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案。

　　购药渠道及供药方式

　　4、购药渠道及供药方式

　　全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

　　区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

　　5、零售规定：麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

　　禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

　　第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品，不得向未成年人销售第二类精神药品。

　　例：

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.设区的市级药品监督管理部门

　　C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.国务院卫生行政部门

　　《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

　　全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是(D)

　　区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是(D)

　　区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是(C)

　　区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是(C)

　　(06年B型题)

　　例：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当(ABCDE)

　　A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售

　　B.禁止无处方销售

　　C.将处方保存二年备查

　　D.禁止超剂量销售

　　E.不得向未成年人销售

　　(06年X型题)