2010执业药师考试药事管理与法规复习精华(17)

　　6.处方药和非处方药的经营使用

　　(1)经营处方药、非处方药的批发企业，以及经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药监部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

　　(2)零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

　　(3)医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

　　(4)消费者有权自主选购非处方药，并按标签和说明书所示内容使用。

　　7.处方药和非处方药广告

　　(1)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传。

　　(2)非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

　　例：《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业(ABD)

　　A. 必须具有《药品生产许可证》

　　B. 生产品种必须取得药品批准文号

　　C. 必须具有法定的注册商标

　　D. 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

　　E. 必须具有计量认证的考核合格证书

　　(06年X型题)

　　例：依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权(B)

　　A.自主在药品零售企业选购处方药 B.自主在药品零售企业选购非处方药

　　C.自主在商业企业选购乙类非处方药 D.自主在药品批发企业选购非处方药

　　E.自主在医疗机构药房选购处方药

　　(06年X型题)

　　例：根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据(E)

　　A. 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同

　　B. 药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同

　　C. 药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同

　　D. 药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同

　　E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同

　　(07年A型题)

　　例：

　　A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会

　　C.国家劳动保障行政部门 D.省级人民政府药品监督管理部门

　　E.省级卫生行政管理部门

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

　　负责非处方药目录审批的部门是(A)

　　非处方药的标签和说明书的批准部门是(A)

　　(08年B型题)