2010执业药师考试药事管理与法规复习精华(20)

　　例：下列情形属于药品严重不良反应的有(ADE)

　　A.因服用药品引起死亡的

　　B.长期服用药品引起慢性中毒的

　　C.出现药品说明书未载的不良反应

　　D.因服用药品导致住院时间延长的

　　E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的

　　(07年X型题)

　　例：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指(B)

　　A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应

　　B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　C. 不合理用药可能造成的有害反应

　　D. 长期用药对器官功能产生永久性操作的有害反应

　　E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应

　　(08年A型题)

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取(ABC)

　　A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品

　　C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

　　D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

　　E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理

　　(08年X型题)