2010年执业药师《药事管理与法规》经典讲义(十三)

　　擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售的药品超出批准经营的药品范围的：按无证经营处罚。

　　例：(X型题)在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有(CDE)

　　A.警告，责令限期改正 B.责令停业整顿

　　C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

　　D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　3.医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚

　　(1)擅自使用其他单位医院配制的制剂的，按违法购进药品处罚。

　　(2)医疗机构使用假药、劣药：按生产、销售假药、劣药处罚。

　　4.违反个体诊所有关规定的处罚：

　　个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》第七十三条的规定进行处罚(按照无证经营，依法取缔，没收违法所得，并处销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款;构成犯罪的依法追究刑事责任)。

　　5.不办理许可事项变更手续的处罚

　　(1)给予警告，责令限期补办。

　　(2)逾期不补办的，宣布其《许可证》无效。

　　(3)仍从事生产经营活动的，按无证经营处罚。

　　6.从重处罚的规定

　　(1)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;

　　(2)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;

　　(3)生产、销售的生物制品。血液制品属于假药、劣药的;

　　(4)生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的;

　　(5)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的;

　　(6)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、藏匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

　　7.无过错销售、使用假劣药的处理

　　(1)前提：未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的。

　　(2)应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是，可以免除其他行政处罚。