首页 考试吧论坛 Exam8视线 考试商城 网络课程 模拟考试 考友录 实用文档 求职招聘 论文下载
2011中考 | 2011高考 | 2012考研 | 考研培训 | 在职研 | 自学考试 | 成人高考 | 法律硕士 | MBA考试
MPA考试 | 中科院
四六级 | 职称英语 | 商务英语 | 公共英语 | 托福 | 雅思 | 专四专八 | 口译笔译 | 博思 | GRE GMAT
新概念英语 | 成人英语三级 | 申硕英语 | 攻硕英语 | 职称日语 | 日语学习 | 法语 | 德语 | 韩语
计算机等级考试 | 软件水平考试 | 职称计算机 | 微软认证 | 思科认证 | Oracle认证 | Linux认证
华为认证 | Java认证
公务员 | 报关员 | 银行从业资格 | 证券从业资格 | 期货从业资格 | 司法考试 | 法律顾问 | 导游资格
报检员 | 教师资格 | 社会工作者 | 外销员 | 国际商务师 | 跟单员 | 单证员 | 物流师 | 价格鉴证师
人力资源 | 管理咨询师考试 | 秘书资格 | 心理咨询师考试 | 出版专业资格 | 广告师职业水平
驾驶员 | 网络编辑
卫生资格 | 执业医师 | 执业药师 | 执业护士
会计从业资格考试会计证) | 经济师 | 会计职称 | 注册会计师 | 审计师 | 注册税务师
注册资产评估师 | 高级会计师 | ACCA | 统计师 | 精算师 | 理财规划师 | 国际内审师
一级建造师 | 二级建造师 | 造价工程师 | 造价员 | 咨询工程师 | 监理工程师 | 安全工程师
质量工程师 | 物业管理师 | 招标师 | 结构工程师 | 建筑师 | 房地产估价师 | 土地估价师 | 岩土师
设备监理师 | 房地产经纪人 | 投资项目管理师 | 土地登记代理人 | 环境影响评价师 | 环保工程师
城市规划师 | 公路监理师 | 公路造价师 | 安全评价师 | 电气工程师 | 注册测绘师 | 注册计量师
缤纷校园 | 实用文档 | 英语学习 | 作文大全 | 求职招聘 | 论文下载 | 访谈 | 游戏
您现在的位置: 考试吧(Exam8.com) > 执业药师考试 > 复习指导 > 药师管理与法规 > 正文

2010年执业药师《药事管理与法规》经典讲义(46)

  (2)第二类精神药品:7日常用量

  (3)毒性药品:2日极量

  (4)一般处方:7日用量;急诊处方:3日用量;(有效期最长不超过3天)

  2.处方保管

  1年(普通处方、急诊处方、儿科处方)、2年(第二类精神药品、毒性药品、药店中的普通处方)、2年以上(药店的外配处方)、3年(第一类精神药品、麻醉药品)

  3.各种记录的保存年限

  (1)经营企业中(GSP及药品流通监督管理办法):

  批发企业——超过有效期1年,但不得少于3年(购进记录、验收记录、销售记录、质量跟踪记录等);3年(退货记录)

  零售企业——超过有效期1年,但不得少于2年(购进记录)

  (2)GMP中(批生产记录、批检验记录、销售记录等):至药品有效期后1年,未规定有效期的保存3年

  另:物料没有规定使用期限的,储存一般不超过3年

  (3)毒性药品的生产记录保存5年

  (4)医疗机构药品购进记录——超过有效期1年,但不得少于3年

  医疗机构制剂,发生不良反应者的病历和有关原始记录——保留至少1年

  医疗机构麻醉药品和精神药品专册保存期限为3年

  (5)麻醉药品、精神药品的专用帐册——自药品有效期期满之日起不少于5年

  (6)疫苗的各种证明文件(批检合格证明、通关单等)及购销记录——保存至超过疫苗有限期2年

  4.有效期

  (1)5年——“三证”,药品批准文号,进口药品注册证和医药产品注册证,GMP、GSP、GAP证书(新开办企业为1年),各种原因收回、作废的《药品生产(经营)许可证》建档保存,互联网药品交易服务机构资格证书、互联网药品信息服务资格证书

  (2)3年——执业药师注册、医疗机构制剂批准文号、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》;国家基本药物原则上3年调整一次

  5.ADR监测管理办法中的ADR报告时限与报告范围

  每季度(一般情况)、15个工作日(严重、新的,药事单位报告省级)、3天(严重、新的,省级向国家报告)

  报告范围:新药监测期内、首次进口5年内——所有不良反应(并每年汇总报告一次);新药监测期已满、首次进口满5年——新的和严重的不良反应(每5年汇总报告一次)

  6.药品法及实施条例中

  (1)行政强制措施——7日内(行政处理决定)、15日内(需要检验的)

  (2)紧急控制措施——5日内(组织鉴定)、15日内(行政处理决定)

  (3)10年内(76条一款)

  (4)30日内(审查企业筹建、验收、申请变更许可证的许可事项、新开办企业申请认证)

  15日内(零售企业验收、决定变更许可证)

  (5)6个月(申请换许可证、药品再注册)

  (6)新药的监测期——不超过5年

  7.行政处罚的听证程序——3日、7日

  行政复议期限——60日

  行政诉讼期限——3个月

  8.刑法第141、142条

  3年以下或者拘役,3年以上10年以下,10年以上、无期(死刑)

1 2 3 下一页
  相关推荐:2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案汇总
文章搜索
中国最优秀执业药师名师都在这里!
曹秀格老师
在线名师:曹秀格老师
   副教授,在著名高校任教10余年,已收入中国医师协会名录。现担...[详细]
执业药师考试栏目导航
版权声明:如果执业药师考试网所转载内容不慎侵犯了您的权益,请与我们联系800@exam8.com,我们将会及时处理。如转载本执业药师考试网内容,请注明出处。