2010年执业药师《药事管理与法规》经典讲义(47)

　　A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

　　B.每次处方剂量不得超过3日极量

　　C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

　　D.调配处方时，必须认真负责，计量准确

　　E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

　　14. 属于药品类易制毒化学品品种的是

　　A.麦角胺咖啡因 B.哌替啶 C.苯丙胺 D.麦角酸 E.安钠咖

　　15. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列叙述错误的是

　　A.第一类疫苗不得直接向个人供应

　　B.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章

　　C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章

　　D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查

　　E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

　　16.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册管理机构是

　　A.国家药品监督管理部门 B.国家人力资源和社会保障部门

　　C.国家药品监督管理部门和人力资源部门 D.省级药品监督管理部门

　　E.省级人力资源和社会保障部门

　　17. 国家基本药物工作委员会办公室设在

　　A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家发展改革委员会

　　D.人力资源和社会保障部 E.国家中医药管理局

　　18.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，下列药品中能够纳入国家基本药物目录遴选范围的有

　　A.主要用于滋补保健作用的 B.存在不良反应的

　　C.非临床治疗首选的 D.含有国家濒危野生动植物药材的

　　E.易滥用的

　　19. 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经营乙类非处方药的普通商业企业必须

　　A.持有《药品经营许可证》 B.配备执业药师

　　C.配备药师以上专业技术职称的人员 D.配备药学专业技术人员

　　E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准

　　20. 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录遴选工作的是

　　A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政管理部门

　　C.国家药典委员会 D.省级药品监督管理部门

　　E.省级卫生行政管理部门

　　21.依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，处方药可以采取的零售方式是

　　A.凭医师处方销售 B.开架自选 C.有奖销售 D.附赠药品 E.礼品销售

　　22. 根据《处方管理办法》，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为

　　A.淡红色 B.淡绿色 C.白色 D.淡黄色 E.淡蓝色

　　23. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对所发现的严重的不良反应报告时限，为发现之日起

　　A.3日内 B.5日内 C.10日内 D.15日内 E.30日内

　　24. 根据《药品生产质量管理规范》，销售记录应保存至药品有效期后

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

　　25.依据《药品生产质量管理规范附录》，间歇生产的原料药的—个批号为

　　A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品

　　B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

　　C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

　　D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

　　E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

　　26. 依据《药品召回管理办法》，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，其召回为

　　A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 E.五级召回

　　27. 药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

　　A.12小时内 B.24小时内 C.48小时内 D.60小时内 E.72小时内

　　28.根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

　　A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B.药品经营企业终止经营药品或关闭的

　　C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

　　D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　　E.违反药品广告规定的

　　29. 依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业

　　A.质量管理机构 B.执业药师 C.主要负责人

　　D.质量负责人 E.检验部门负责人

　　30. 依照《药品经营质量管理规范实施细则》，不合格药品库的色标为

　　A.红色色标 B.橙色色标 C.黄色色标 D.绿色色标 E.蓝色色标

　　31. 依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业的药品阴凉库的温度为

　　A.不高于16℃ B.不高于18℃ C.不高于20℃

　　D.不高于22℃ E.不高于24℃