2010年执业药师《药事管理与法规》经典讲义(48)

　　60.新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过

　　61.医疗机构制剂许可证的有效期为

　　[62-64]

　　A.所在地县、市级药品监督管理机构

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

　　62.审查批准药物临床试验的部门是

　　63.批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

　　64.对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

　　[65-68]

　　A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.10年以上有期徒刑

　　D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

　　E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

　　《中华人民共和国刑法》规定

　　65.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以

　　66.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

　　67.生产、销售劣药，后果特别严重的，处以

　　68.生产、销售假药，致人死亡的，处以

　　[69-70]

　　A.足以危害人体健康

　　B.足以严重危害人体健康

　　C.对人体健康造成严重危害

　　D.对人体健康造成特别严重危害

　　E.后果特别严重

　　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，

　　69. 生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为

　　70. 生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾，应认定为

　　[71-73]

　　A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门

　　C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门

　　E.设区的市级卫生行政部门

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，

　　71. 全国性批发企业的批准部门是

　　72. 从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是

　　73. 从事第二类精神药品原料药生产企业的批准的部门是