2010年执业药师《药事管理与法规》经典讲义(48)

　　A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

　　B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

　　C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

　　D.必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

　　E.必须与其制剂生产严格分开

　　《药品生产质量管理规范》规定，

　　92.生产β-内酰胺结构类药品

　　93.生产抗肿瘤类化学药品

　　[94-97]

　　A.100级 B.1 000级 C.10 000级 D.100 000级 E.300 000级

　　依据《药品生产质量管理规范附录》，

　　94. 非最终灭菌的注射剂的灌封、分装所要求的洁净区洁净级别应为

　　95. 口服固体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为

　　96.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是

　　97.≥5μm的尘粒最大允许数(/立方米空气)为2000的是

　　[98-101]

　　A.1年 B.2年 C.3年

　　D.至超过药品有效期1年，但不得少于2年

　　E.至超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　依照《药品经营质量管理规范》，

　　98.药品批发企业的药品购进记录应保存

　　99.药品零售企业的药品购进记录应保存

　　100.药品批发企业的药品退货记录应保存

　　101.药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存

　　[102-103]

　　A.县级药品监督管理部门 B.地市级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门

　　E.药品监督管理部门

　　102.对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的是

　　103.对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给予警告

　　[104-107]

　　A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

　　B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

　　C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容

　　D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容

　　E.应当注明药品名称、成份、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　104.药品外标签

　　105.药品内标签

　　106.原料药标签

　　107.药品说明书

　　[108-111]

　　A.注意事项 B.禁忌 C.药物过量 D.有效期 E.药物相互作用

　　依照国家对药品标签、说明书规定

　　108.应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是

　　109.应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是

　　110.应列出与该药合并用药的注意事项的项目是

　　111.应列出服药期间需要慎用的情况的项目是