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2011执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记(1)

2011年执业药师考试时间10月15、16日。本文为“2011执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记”,以供广大考生复习使用!更多有关执业药师考试资料请访问考试吧执业药师考试频道。

前 言

  首先了解一下执业药师资格考试的有关情况

  1.考试性质——职业准入控制 每张试卷均60分及格,无须按照90分复习。

  2.题型与题量——均为选择题 150分钟,140道题 考试时间足够

  (1)A型题:最佳选择题(共40题,每题1分。每题的五个备选项中,只有1个最佳答案)

  例1:根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是

  A.国家一级保护野生药材物种

  B.己申请专利的中药品种

  C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

  D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

  E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

  例2:根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以

  A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

  B.在保证出厂检验合格的前提下, 自主改变药品生产工艺

  C.在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

  D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

  E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

  例3:根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

  C.具有保证所经营药品质量的规章制度

  D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

  E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

  例4:根据《处方管理办法》,不符合处方规则的是

  A.西药和中成药可在同一张处方上开具

  B.字迹清楚,不得涂改

  C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

  D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

  E.对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明

  例5:根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

  A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

  B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

  C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

  D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

  E.购进和销售医疗机构配制的制剂

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