2011执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记(17)

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知

　　1、我国生产及使用的麻醉药品的品种

　　2、我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种目录

　　例：(B型题)A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.麦角胺 D.士的宁 E.可卡因

　　1.按麻醉药品管理的是：E

　　2.按第一类精神药品管理的是：A

　　3.按第二类精神药品管理的是：B

　　4.按毒性药品管理的是：C

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

　　一、印鉴卡用途

　　医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》)，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

　　二、申请《印鉴卡》的必备条件

　　申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：

　　(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;

　　(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;

　　(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;

　　(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

　　三、印鉴卡的有效期

　　《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。

　　四、印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续

　　医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理申请，并提交相关材料。市级卫生行政部门40日内作出决定。对审核合格的医疗机构发《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药监部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

　　《印鉴卡》中的医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，发生变更3日内到市级卫生行政部门提出申请，市级卫生行政部门自收到变更申请之日起5日内完成变更手续，并抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。

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