2011年执业药师考试题库《药事管理与法规》

　　按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( E )。

　　A.现代药

　　B.传统药

　　C.处方药

　　D.国家基本药物

　　E.基本医疗保险用药

　　药品的特殊性之一体现在( D )。

　　A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

　　B.属于经济性商品

　　C.属于竞争性商品

　　D.消费者低选择性

　　E.需求平衡性

　　药品的三致作用( D )。

　　A.药品物理指标

　　B.药品化学指标

　　C.生物药剂学指标

　　D.安全性指标

　　E.稳定性指标

　　药品特殊性体现在( ABCDE )。

　　A.质量标准严格

　　B.消费者低选择性

　　C.需要迫切性

　　D.缺乏需求价格弹性

　　E.与人的生命健康相关

　　药品质量的含义是( BD )。

　　A.仅指药品的含量

　　B.药品质量的各项指标均合格

　　C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格

　　D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关

　　E.化学、物理指标合格

　　药品标准的涵义是( AB )。

　　A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

　　B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

　　C.分为国家标准和地方标准

　　D.是药品质量的规范

　　E.是药典

　　( B )核发《药品生产许可证》。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　以下不得设定行政处罚的是( E )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章和地方政府规章

　　E.其他规范性文件

　　最高人民法院和最高人民检察院颁布( D )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　于1982年12月4日由全国人大公告发布施行( E )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　《药品管理法实施条例》属于( B )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

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