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2011年执业药师考试题库《药事管理与法规》

为了帮助大家更好的应对2011年执业药师考试,考试吧执业药师考试频道特为大家准备了系列题库,以供大家复习备考之用。

  以下可列入非处方药目录的是( BCD )。

  A.国际管制的药品,如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂

  B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用

  C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药

  D.无潜在滥用、误用可能的药品

  E.需要经济调整用药剂量的药品

  我国实施处方药与非处方药分类管理的意义是( ABC )。

  A.有利于保证人民用药安全

  B.有利于提高人民自我保健意识

  C.有利于医药行业与国际接轨

  D.建立比较完善的药品分类管理制度

  E.分步实施、不断完善

  药品不良反应监测的目的是( AD )。

  A.保障公民用药安全

  B.加强药品监督管理

  C.维护人民用药合法权益

  D.为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

  E.搜集不良反应信息

  以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是( ABDE )。

  A.不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式

  B.甲类非处方药与处方药应分柜摆放

  C.普通商业企业经批准可以零售

  D.零售药店必须配备相应的驻店药学技术人员才能经营

  E.患者可以在执业药师指导下购买和使用

  特殊管理药品管理模式的特点是( ABCD )。

  A.使用前置式审批管理方式

  B.更多、更具体、更严格的管理方式

  C.多部门协同管理

  D.对违法行为给予更严厉的处罚

  E.不许零售

  药品广告规则包括( ABCD )。

  A.前置性审查规则

  B.广告发布规则

  C.媒介限制规则

  D.内容限制规则

  E.广告监管规则

  ( D )必须有真实完整的购销记录。

  A.药品生产企业市场准入条件之一

  B.药品生产企业行为规则之一

  C.药品批发企业市场准入程序

  D.药品批发企业行为规则之一

  E.药品零售企业行为规则之一

  必须按照GMP组织生产( B )。

  A.药品生产企业市场准入条件之一

  B.药品生产企业行为规则之一

  C.药品批发企业市场准入程序

  D.药品批发企业行为规则之一

  E.药品零售企业行为规则之一

  药事组织管理模式的根本目的是( B )。

  A.针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施

  B.保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众生命和健康

  C.药事组织分类管理

  D.企业准入的前置式管理与行为规范相结合

  E.药物研究与开发侧重于条件和行为方面的规范

  要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( A )。

  A.药品生产企业市场准入条件之一

  B.药品生产企业行为规则之一

  C.药品批发企业市场准入程序

  D.药品批发企业行为规则之一

  E.药品零售企业行为规则之一

  处方药与非处方药应分柜摆放,处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方,调配和提供用药指导( E )。

  A.药品生产企业市场准入条件之一

  B.药品生产企业行为规则之一

  C.药品批发企业市场准入程序

  D.药品批发企业行为规则之一

  E.药品零售企业行为规则之一

  必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记( C )。

  A.药品生产企业市场准入条件之一

  B.药品生产企业行为规则之一

  C.药品批发企业市场准入程序

  D.药品批发企业行为规则之一

  E.药品零售企业行为规则之一

 

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