2011年执业药师考试题库《药事管理与法规》

　　(E )主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　( B )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　( A )颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的( C )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是( ABCDE )。

　　A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

　　B.特别规定优于一般规定

　　C.新规定优于旧的规定

　　D.法不溯及既往，但有例外

　　E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

　　药品监督管理的意义在于( ABCE )。

　　A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

　　B.建立并维护健康的药品市场秩序

　　C.保护合法医药企业的正当利益

　　D.维护公民的身体健康

　　E.是药事管理的重要组成部分

　　国家食品药品监督管理局的职能有( ABD )。

　　A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

　　B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录

　　C.核发《药品经营许可证》

　　D.监管食品、化妆品、药品

　　E.审批药品广告

　　药品监督管理的目的是( ABCD )。

　　A.保证药品质量

　　B.保障人体用药安全

　　C.维护人民用药的合法权益

　　D.维护人民身体健康

　　E.提高经济效益

　　药品监督管理的原则有( ABCD )。

　　A.目的性原则

　　B.方法性原则

　　C.方针性原则

　　D.限制性原则

　　E.内容性原则

　　患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( A )。

　　A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　列入国家药品标准的名称是( B )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

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