2011年执业药师考试题库《药事管理与法规》

　　国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称( A )。

　　A.药事管理

　　B.管理

　　C.系统

　　D.管理的职能

　　E.现代管理基本原理

　　我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格( C )。

　　A.考试、注册、认证的工作

　　B.考试、认证、继续教育的工作

　　C.考试、注册、继续教育的工作

　　D.培训、考试、注册的工作

　　E.培训、注册、认证的工作

　　( B )是对共同劳动进行计划、组织，领导和控制，以期达到最大效能的一种活动。

　　A.药事管理

　　B.管理

　　C.系统

　　D.管理的职能

　　E.现代管理基本原理

　　当前，我国生产的原料药约( B )。

　　A.6391家

　　B.1350种

　　C.8000多种

　　D.5715种

　　E.166家

　　GMP的主导思想是( B )。

　　A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的

　　B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的

　　C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的

　　D.药品质量是生产的核心，是检验的对象

　　E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的

　　开办药品生产企业必须符合( C )。

　　A.药品管理法

　　B.药品管理法实施办法

　　C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

　　D.有关文件规定

　　E.中华人民共和国产品质量法

　　( A )应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。

　　A.生产企业

　　B.药品生产企业

　　C.质量保证

　　D.质量体系

　　E.质量

　　目前，我国生产的中成药约有( C)。

　　A.6391家

　　B.1350种

　　C.8000多种

　　D.5715种

　　E.166家

　　药品进入国际医药市场的准入证是( A )。

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GLP

　　D.GCP

　　E.GAP

　　为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。

　　A.生产企业

　　B.药品生产企业

　　C.质量保证

　　D.质量体系

　　E.质量

　　最先实施GMP的国家和年代是( E )。

　　A.法国，1965年

　　B.英国，1969年

　　C.德国，1960年

　　D.加拿大，1960年

　　E.美国，1963年

　　商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。

　　A.生产企业

　　B.药品生产企业

　　C.质量保证

　　D.质量体系

　　E.质量

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