2011年执业药师考试题库《药事管理与法规》

　　世界卫生组织(WHO)的宗旨是( E )。

　　A.使人民大众获得可能的最高水平的健康

　　B.使全民获得可能的最高水平的健康

　　C.使民众获得可能的最高水平的健康

　　D.使全世界人民获得可能的最好的健康

　　E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康

　　日本厚生省的药事局负责( C )。

　　A.与药相关的产品监督管理工作

　　B.食品、药品监督管理工作

　　C.药品监督管理工作

　　D.食品监督管理工作

　　E.与健康相关产品监督管理工作

　　国家药品监督管理局负责对药品的( A )。

　　A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

　　B.研究、流通进行行政监督和技术监督

　　C.研究、流通、生产、使用进行技术监督

　　D.研究、生产、流通、使用进行行政监督

　　E.生产、使用进行行政监督和技术监督

　　( A )是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。

　　A.药事管理体制

　　B.药品技术监督机构

　　C.中国药品生物制品检定所

　　D.国家经贸委医药司的职能

　　E.DEA

　　国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是( A )。

　　A.药品标准

　　B.国家基本药物

　　C.处方药

　　D.仿制药品

　　E.上市药品

　　我国药品质量监督检验具有( D )。

　　A.权威性

　　B.仲裁性

　　C.公正性

　　D.权威性、仲裁性和公正性

　　E.公开性

　　药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是( D )。

　　A.药品

　　B.新药

　　C.非处方药

　　D.假药

　　E.劣药

　　国家基本药物的特点具有( E )。

　　A.疗效好、不良反应小

　　B.质量稳定

　　C.价格合理

　　D.使用方便

　　E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

　　仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种( D )。

　　A.药品标准

　　B.国家基本药物

　　C.处方药

　　D.仿制药品

　　E.上市药品

　　目药品质量是指( C )。

　　A.能满足规定需求的特征

　　B.能满足规定需要的特征

　　C.能满足规定需要和要求的特征的总和

　　D.能满足需求的特征

　　E.能满足需要的特征

　　药品质量监督管理是指( B )。

　　A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管

　　B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

　　C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

　　D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

　　E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

　　必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品( C )。

　　A.药品标准

　　B.国家基本药物

　　C.处方药

　　D.仿制药品

　　E.上市药品

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