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2011年执业药师考试题库《药事管理与法规》

为了帮助大家更好的应对2011年执业药师考试,考试吧执业药师考试频道特为大家准备了系列题库,以供大家复习备考之用。

  药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行( D )。

  A.监督、检查的专业技术人员

  B.检查、抽验的专业技术人员

  C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

  D.监督、检查、抽验的专业技术人员,代表政府行使药品质量监督检查任务

  E.监督、抽验的专业技术人员

  不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品是( C )。

  A.药品

  B.新药

  C.非处方药

  D.假药

  E.劣药

  我国药品监督管理的性质具有( E )。

  A.预防性

  B.完善性

  C.促进性

  D.情报性和教育性

  E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性

  质量监督是( A )。

  A.根据政府法令或规定,对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

  B.根据政府的法令,对产品的质量进行监督活动

  C.根据政府的规定,对产品服务质量进行监督活动

  D.根据政府法规,对企业保证质量所具备的条件进行监督活动

  E.根据国家法令或规定,对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

  从画家目前临床应用的各类药物中,经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品,由国家药品监督管理部门公布的是( B )。

  A.药品标准

  B.国家基本药物

  C.处方药

  D.仿制药品

  E.上市药品

  药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是( E )。

  A.药品

  B.新药

  C.非处方药

  D.假药

  E.劣药

  目前国际通用的药品管理的有效模式是( B )。

  A.国家基本药物管理

  B.处方药和非处方药分类管理办法

  C.特殊药品管理办法

  D.医药商品质量管理规范

  E.药品生产质量管理规范

  用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是( A )。

  A.药品

  B.新药

  C.非处方药

  D.假药

  E.劣药

  我国制定药品标准的指导思想是( C )。

  A.中药标准立足于特色的突出

  B.西药标准立足于赶超与国情结合

  C.中药标准是“突出特色、立足提高”,西药标准是“赶超与国情结合,先进与特色结合”

  D.加强药品内在质量的控制

  E.中西药并重

  药品不良反应是指( A )。

  A.药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应

  B.药品在正常用量下出现的有害反应

  C.药品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依赖性

  D.药品在正常用量下,所引起的不期望的反应

  E.药品在正常用量下出现的特异质反应

  我国未生产过的药品;已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按(B )。

  A.药品

  B.新药

  C.非处方药

  D.假药

  E.劣药

 

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