2015年执业药师《药事管理与法规》复习笔记(17)

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药品广告审查发布标准

　　一、不得发布广告的药品

　　(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;

　　(二)医疗机构配制的制剂;

　　(三)军队特需药品;

　　(四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;

　　(五)批准试生产的药品。

　　二、药品广告内容的要求

　　(一)内容限制性规定

　　1.药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。

　　2.药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。

　　3.药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。

　　4.药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技成果。

　　(二)药品广告合理用药宣传不得含有的内容

　　1.含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加.重病情的;

　　2.含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;

　　3.含有“家庭必备”或者类似内容的;

　　4.含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的;

　　5.含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。

　　(三)药品广告中功能疗效的宣传不得出现下列情形：

　　1.含有不科学地表示功效的断言或者保证的;

　　2.说明治愈率或者有效率的;

　　3.与其他药品的功效和安全性进行比较的;

　　4.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的;

　　5.含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的;

　　6.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的;

　　7.含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的;

　　8.其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。

　　三、处方药和非处方药广告发布的不同要求(2008)

　　(一)处方药广告规定

　　1.处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

　　2.处方药不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。

　　3.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。

　　4.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。

　　5.处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。

　　(二)非处方药广告规定

　　1.非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。

　　2.OTC可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

　　3.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。

　　4.非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

　　5.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。

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