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处方药与非处方药普通商业企业零售的相关规定
(一)普通商业企业乙类非处方药的零售条件
1.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区
2.必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记
3.颁发有乙类非处方药准销标志
(二)禁止性的规定
1.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药
2.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药,暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。
(三)乙类非处方药的摆放、采购
1.摆放
普通商业企业销售乙类非处方药时,应设立专门货架或专柜,并按法律法规的规定摆放药品。
2.采购
普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药,并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。
(四)销售乙类非处方药的人员资格
普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。
处方管理办法总则
(一)适用范围及处方界定
☆1.使用范围适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。
2.处方概念
本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
△(二)处方开具与调剂的原则
医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
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