2015年执业药师《药事管理与法规》强化讲义(24)

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麻精药品、精神药品取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚

　　取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处 5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：

　　(一)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;

　　(二)未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的;

　　(三)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的;

　　(四)紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;

　　(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

麻精药品、精神药品的审批程序和监督管理

　　1、 监控信息网络

　　省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。

　　△2、对未连接监控信息网络单位的要求

　　尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关;医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。

　　设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。

　　△3、过期、损坏药品的处理

　　麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

　　医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

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