2016年执业药师《药事管理与法规》预习资料(8)

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　　处罚年限总结

　　1、药品广告

　　(1)1年内不受理该品种广告审批申请

　　A.违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《广告法》处罚(工商)，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请。(药品管理法，P60，92条)

　　B.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传;(药品广告审查办法，P249，20条)

　　C.提供虚假材料申请药品广告的(未成功);(药品广告审查办法，P249，22条)

　　(2)3年内不受理该品种广告审批申请

　　提供虚假材料申请药品广告，取得药品广告批准文号的;(药品广告审查办法，P249，23条)

　　2、骗取有关许可证、药品批准证明文件

　　(1)1年内不受理

　　提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的(未成功);(医疗机构制剂注册管理办法(试行)，P204，41条)

　　(2)5年内不受理

　　A.提供虚假证明、申报资料样品或者采取其他欺骗手段取得三个许可证或药品批准证明文件的。(药品管理法，P60，83条)

　　B.提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件。(医疗机构制剂注册管理办法(试行)，P204，41条)

　　行政法有关时效总结

　　1、行政处罚

　　(1)行政处罚的追究时效是两年。P31

　　(2)行政处罚的听证申请，应当在行政机关告知后三日内提出。P32

　　(3)行政处罚的听证通知应当在听证七日前发出。P32

　　2、行政复议

　　(1)行政复议的一般时效为60日。P33

　　(2)行政复议的特殊时效只有在法律规定超过60日时才有效。P33

　　(3)行政复议决定的期限是自受理申请之日起60日内。P33

　　(4)行政复议决定在情况复杂的情况下，经复议机关负责人批准，延长期限最多不超过30日。P33

　　3、行政诉讼

　　(1)公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出。P34

　　(2)人民法院接到诉状后，经审查，应当在七日内立案或作出裁定不予受理。P34

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