2016年执业药师《药事管理与法规》辅导精华(18)

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　　处罚年限总结

　　1、药品广告

　　(1)1年内不受理该品种广告审批申请

　　A.违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《广告法》处罚(工商)，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请。(药品管理法，P60，92条)

　　B.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传;(药品广告审查办法，P249，20条)

　　C.提供虚假材料申请药品广告的(未成功);(药品广告审查办法，P249，22条)

　　(2)3年内不受理该品种广告审批申请

　　提供虚假材料申请药品广告，取得药品广告批准文号的;(药品广告审查办法，P249，23条)

　　2、骗取有关许可证、药品批准证明文件

　　(1)1年内不受理

　　提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的(未成功);(医疗机构制剂注册管理办法(试行)，P204，41条)

　　(2)5年内不受理

　　A.提供虚假证明、申报资料样品或者采取其他欺骗手段取得三个许可证或药品批准证明文件的。(药品管理法，P60，83条)

　　B.提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件。(医疗机构制剂注册管理办法(试行)，P204，41条)

　　行政法的法律渊源

　　当代中国法的渊源

　　1.宪法 全国人大通过并监督宪法的实施，全国人大常委会解释并监督宪法的实施，对违反宪法的行为予以追究。

　　2.法律 法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。

　　3.行政法规 行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。

　　4.部门规章 国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章。涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门联合制定规章。部门规章应当经部务会议或者委员会会议决定，由部门首长签署命令予以公布。

　　5.地方性法规 省、自治区、直辖市人大及其常委会，依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。

　　6.地方政府规章 省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，根据法律、行政法规和省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件。

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