2016年执业药师《药事管理与法规》辅导精华(19)

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　　行政法有关时效总结

　　1、行政处罚

　　(1)行政处罚的追究时效是两年。P31

　　(2)行政处罚的听证申请，应当在行政机关告知后三日内提出。P32

　　(3)行政处罚的听证通知应当在听证七日前发出。P32

　　2、行政复议

　　(1)行政复议的一般时效为60日。P33

　　(2)行政复议的特殊时效只有在法律规定超过60日时才有效。P33

　　(3)行政复议决定的期限是自受理申请之日起60日内。P33

　　(4)行政复议决定在情况复杂的情况下，经复议机关负责人批准，延长期限最多不超过30日。P33

　　3、行政诉讼

　　(1)公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出。P34

　　(2)人民法院接到诉状后，经审查，应当在七日内立案或作出裁定不予受理。P34

　　中药保护品种的保护措施

　　(1)中药一级保护品种的保护措施：

　　①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开

　　②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应按照保密规定办理。

　　③因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6 个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。

　　(2)中药二级保护品种的保护措施：保护期满后可以延长保护期，时间为7年。

　　罚则：对违反条例，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。

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