2016执业药师《药事管理与法规》章节笔记(7)

第三节 不能纳入国家基本药物目录遴选的范围

　　(一)含有国家濒危野生动植物药材的;

　　(二)主要用于滋补保健作用，易滥用的;

　　(三)非临床治疗首选的;

　　(四)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

　　(五)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;

　　(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

第四节 从国家基本药物目录中调出的情形

　　(一)药品标准被取消的;

　　(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;

　　(三)发生严重不良反应的;

　　(四)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

　　(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

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