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2016执业药师《药事管理与法规》章节笔记(14)

来源：考试吧　2016-06-20 10:13:13　【要考试，上考试吧！】　执业药师万题库

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考试吧整理了“2016年执业药师《药事管理与法规》章节笔记”，希望能给考生的备考带来帮助，更多内容请关注“566执业药师”微信，或考试吧执业药师考试网。

　　点击查看：2016执业药师《药事管理与法规》章节笔记汇总

第三节评价与控制

　　(一)药品不良反应的评价

　　药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

　　省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心，由国家药品不良反应监测中心作进一步的分析评价。

　　(二)药品不良反应的控制

　　根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施;

　　对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。

　　已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。

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