2016执业药师《药事管理与法规》章节笔记(23)

　　(四)验收、养护人员的管理

　　药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员

　　①应具有高中(含)以上的文化程度。

　　②以上人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。

　　(五)药品仓库的温、湿度要求

　　药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2℃～1O℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为O℃～30℃;各库房相对湿度应保持在45%～75%之间。

　　(六)进货质量管理程序

　　①确定供货企业的法定资格及质量信誉。

　　②审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

　　③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

　　④对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。

　　⑤签订有明确质量条款的购货合同。

　　⑥购货合同中质量条款的执行。

　　(七)首营药品审核内容

　　对首营品种合法性及质量情况的审核，包括

　　①核实药品的批准文号和取得质量标准

　　②审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定

　　③了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。

　　(八)购货合同应明确的质量条款

　　(九)购进记录

　　1.内容

　　记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

　　2.保存

　　购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

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