2016执业药师《药事管理与法规》考点聚焦(13)

第四章　医药科技档案的管理

　　第十七条　科技文件材料归档后要及时进行分类、编目、登帐、统计和必要的加工整理，编制检索工具和参考资料，为科研、生产、基建、教学等各项工作积极提供利用。《国家医药管理局科技档案分类法》是医药科技档案分类的依据，供本系统分类科技档案应用。

　　第十八条　科技档案的密级划定、升、降，由业务主管部门、鉴定小组根据有关规定确定和调整。密级分为：绝密、机密、秘密三种。科技档案部门必须建立保密制度，注意在不失密的情况下扩大利用范围。

　　第十九条　科技档案的保管期限分永久、长期(15年以上)、短期(15年以下)三种。各单位根据国家医药管理局科技档案保管期限表结合本单位具体情况制定本单位的科技档案具体保管期限。

　　第二十条　各单位的科技档案部门，要做好科技档案的鉴定工作，在总工程师或技术负责人的领导下，由科技领导干部、熟悉有关业务的科技人员和科技档案人员组成鉴定小组。鉴定的方法为直接鉴定法。即直接对每一案卷档案的内容、完整情况等进行慎重地详细审查，对案卷的密别、保管期限进行严格的审核和调整。凡没有划定保管期限的，应确定其保管期限;对已失去保存价值的，应及时进行剔除处理;凡属需要销毁的，应提出销毁意见，并写出销毁报告、编造清册，经单位领导审定，并报上级主管机关备案。

　　第二十一条　销毁档案时，应与本单位的保密、保卫部门取得联系，并指定销毁地点和监销人，防止失密。

　　第二十二条　各单位应建立和健全对已归档的科技文件材料的补充修改制度，在得到业务负责人的审批后方可进行补充、修改。

　　第二十三条　管理科技档案必须有专用库房，库房内保持适当的温、湿度，并应有防火、防虫、防鼠、防晒等措施，搞好技术保护工作。档案部门应经常地对科技档案进行保管状况的检查。如发现问题除及时报告本单位的保密、保卫部门及单位领导外，应采取补救措施，以减少档案的损失。

　　第二十四条　各单位的科技档案部门应建立登记统计制度，对科技档案的接收、借阅、利用效果等方面进行登记和统计。

　　第二十五条　单位撤销或变动，以及建筑物、构筑物、设备、仪器等转移使用关系时，应将其档案收集齐全，妥善整理，经上级主管单位批准后，向接受单位办理交接手续。重要设备、仪器报废后，其档案仍由档案部门存查。

　　第二十六条　科技档案部门增添设备和用品的费用，按财政部和国家档案局的有关规定执行。

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