2016执业药师《药事管理与法规》冲刺知识点(16)

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《药品广告审查发布标准》

　　审查和发布管理

　　一 不得发布广告的药品

　　下列药品不得发布广告：

　　1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;

　　2.医疗机构配制的制剂;

　　3.军队特需药品;

　　4.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;

　　5.批准试生产的药品。

　　二 药品广告内容的要求

　　药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。

　　药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。

　　非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。

　　药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。

　　已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。

　　三 处方药和非处方药广告发布的不同要求

　　处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。

　　非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

　　非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。

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