2016年执业药师《药事管理与法规》易混点合辑(1)

　　2016执业药师药师管理与法规考点4.七日

　　1.处方一般不得超过7日用量。

　　2.为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。

　　3.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂，，除注射剂、控缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

　　4.为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。

　　5.药品生产企业在启动药品召回后，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案。

　　6.药品生产企业在实施召回的过程中，三级召回每7日，向所在地省级食品药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

　　2016执业药师药师管理与法规考点5.15日

　　1.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。

　　2.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报。

　　2016执业药师药师管理与法规考点6.30日

　　1.《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《药品经营许可证》在许可事项发生变更30日前，向原审批和登记部门申请和办理变更登记。

　　2.新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证

　　3.进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

　　2016执业药师药师管理与法规考点7.60日

　　公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。

　　执业药师药事管理与法规在执业药师考试的时候考点相对来说是比较简单的，但大家要仔细的审题，尤其是涉及到时间的问题，希望大家之后认真的复习，预祝所有考生顺利拿下药师证!

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