2017年执业药师《药事管理》章节考点精华讲义(4)

　　最佳选择题

　　【经典考题】

　　1.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

　　A.药品监督管理部门　　 B.药品研究机构

　　C.药品生产企业　　　　 D.药品经营企业

　　E.药品使用单位

　　『正确答案』C

　　【经典考题】

　　2.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

　　D.甲药品批发企业

　　E.乙药品生产商

　　『正确答案』E

　　【经典考题】

　　3.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是

　　A.要求供货单位尽快换货

　　B.将余下药品退回供货单位

　　C.因为没有确认为假药可以继续使用

　　D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门

　　E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

　　『正确答案』E

　　配伍选择题

　　[1-2]

　　A.五级召回

　　B.四级召回

　　C.三级召回

　　D.二级召回

　　E.一级召回

　　《药品召回管理办法》规定

　　1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

　　2.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为

　　『正确答案』DC

　　[3-6]

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.四级召回

　　E.五级召回

　　根据《药品召回管理办法》

　　3.药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

　　4.药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

　　5.药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

　　6.药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

　　『正确答案』ABCB

　　[7-9]

　　A.每日报告

　　B.每2日报告

　　C.每3日报告

　　D.每7日报告

　　E.每10日报告

　　根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

　　7.一级召回应

　　8.二级召回应

　　9.三级召回应

　　『正确答案』ACD

　　[10-11]

　　A.药品生产企业 B.药品批发企业

　　C.医疗机构 D.药品零售企业

　　E.药品监督管理部门

　　根据《药品召回管理办法》

　　10.作出责令召回决定的是

　　11.作出主动召回决定的是

　　『正确答案』EA

　　多项选择题

　　1.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

　　A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

　　B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

　　C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

　　D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

　　E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

　　『正确答案』ABD

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