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2018年执业药师《药事管理与法规》考点知识(5)

来源：考试吧　2018-05-16 8:49:51　【要考试，上考试吧！】　执业药师万题库

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考试吧整理了“2018年执业药师《药事管理与法规》考点知识”，更多内容请访问考试吧执业药师考试网，或关注“万题库执业药师考试”微信。

　　>>> 2018年执业药师《药事管理与法规》考点知识汇总

药品包装的管理

　　第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

　　第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

　　第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

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