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2019执业药师《药事管理与法规》常考知识点(17)

来源：考试吧　2019-04-12 11:18:56　【要考试，上考试吧！】　执业药师万题库

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　　点击查看：2019执业药师《药事管理与法规》常考知识点汇总

　　中药保护品种的等级划分

　　对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。

　　(1)申请中药一级保护品种应具备的条件

　　对特定疾病有特殊疗效的

　　相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

　　用于预防和治疗特殊疾病的

　　(2)申请中药二级保护品种应具备的条件

　　符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种

　　对特定疾病有显著疗效的

　　从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂

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