2019执业药师《药事管理与法规》重要考点(251-330)

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　　251.关于药品分类管理的说法，正确的是①根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药②根据药品的安全性，非处方药分为甲，乙两类③非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

　　252.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法中，正确的有①处方药、非处方药应当分柜摆放②非处方药可以采用开架自选销售方式③处方药不得采用网上销售方式

　　253.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

　　254.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是中药饮片

　　255.不能纳入基本医疗保险用药范围特殊适应症与急救、抢救除外的药品是血液制品

　　256.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行规定》不纳入基本医疗保险用药范围的有①人参酒②维生素 C 泡腾片③胎盘组织液

　　257.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，应报告该药品发生的所有不良反应

　　258.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品说明书未载明的不良反应，属于新的药品不良反应

　　259.导致住院时间延长的药品不良反应属于严重不良反应

　　260.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照新的不良反应

　　261.导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于严重不良反应

　　262.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括①说明书中未载明的不良反应②服用后引起死亡的不良反应③服用后导致住院时间延长的不良反应

　　263.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

　　264.禁止采猎的野生药材物种是梅花鹿

　　265.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是马鹿

　　266.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是梅花鹿

　　267.根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 7 年、7年

　　268.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 10 年、10 年

　　269.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 7 年、7 年

　　270.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

　　271.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有限期期满之日起不小于 5 年

　　272.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是 3 年

　　273.第二类精神药品的处方应至少保存 2 年

　　274.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存 3 年

　　275.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省、自治区、直辖市、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是国家药品监督管理部门

　　276.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其它省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门

　　277.区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门

　　278.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是省级药品监督管理部门

　　279.由国家药品监督管理部门审批的从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

　　280.由省级药品监督管理部门审批的从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

　　281.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

　　282.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，叙述正确的①麻醉药品和第一类精神药品不得零售②运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本③医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时可以从定点批发企业借用

　　283.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

　　284.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是设区的市级人民政府卫生行政部门

　　285.根据《医疗用毒性药品管理办法》，叙述错误的是每次处方剂量不得超过三日极量

　　286.品种不属于医疗用毒性药品的是美沙酮

　　287.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售

　　288.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是利尿剂

　　289.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是公民自费并自愿受种的疫苗

　　290.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是县级疾病预防控制机构应向疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

　　291.关于药品标准的说法，错误的是生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

　　292.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于指定检验

　　293.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于抽查检验

　　294.国家对新药审批时进行的检验属于注册检验

　　295.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于指定检验

　　296.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　297.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括执行标准

　　298.原料药标签的内容不包括规格

　　299.某片剂的有效期为 2 年。根据《药品说明书和标签管理规定》，.其生产日期为 2011 年 10 月 31 号的产品，有效期可标注为有效期至2013 年 10 月 30 号

　　300.其生产日期为 2011 年 11 月 1 号的产品，有效期可标注为有效期至 2013 年 10 月 31 号

　　301.其生产日期为 2011 年 12 月 15 号的产品，有效期可标注为有效期至 2013 年 11 月

　　302.A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与 A 制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。关于上述信息中所指的药品注册商标的书法，正确的是药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未注册的商标

　　303.根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是注意事项

　　304.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的是注意事项

　　305.列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是禁忌

　　306.列出药品中所用的全部辅料名称的是成分

　　307.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

　　308.根据《中华人民共和国广告法》，叙述错误的是药品广告可以使用“国家级新药”用语

　　309.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是舒肝丸

　　310.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致

　　311.根据《药品广告审查办法》，药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是由发布地省级药品监督管理部门审查

　　312.异地发布药品广告的由发布地省级药品监督管理部门备案

　　313.在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称含通用名和商品名的无需经过药品广告审查机关审查

　　314.根据《药品广告审查办法》，发布仅宣传药品名称的非处方药广告，可以无需审查

　　315.发布进口药广告，应经省级药品监督管理部门审查

　　316.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是低于成本价处理有效期即将到期的商品的

　　317.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

　　318.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括向有关行政部门申请行政裁决

　　319.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是向人民法院提起诉讼

　　320.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿。该公司的行为所侵犯的消费者权利有①安全保障权②知悉真情权③人格尊严权④获取赔偿权

　　321.根据《中华人民共和国管理法》，按劣药论处的是未注明生产批号的药品

　　322.在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述信息中所指的四种情形，应按假药或假药论处的是外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

　　323.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是多加矫味剂生产儿童退热药

　　324.根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》。针对第四种情形，如果所在生产企业金额达到 100 余万元，销售金额已经达到 15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为其他特别严重情节

　　325.根据药品管理法，刑法及相关司法解释，针对第四种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到 100 余万元，销售金额达到 15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

　　326.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141 条规定的“对人体健康造成严重危害的情形是造成中度残

　　327.生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141 条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是造成重度残疾

　　328.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是第二类医疗器械

　　329.产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是第三类医疗器械

　　330.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是第一类医疗器械

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