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不能纳入国家基本药物目录与从基本目录中调出情形对比表
不能纳入国家基本药物目录遴选的范围 | 从国家基本药物目录中调出的情形 |
(1) 含有国家濒危野生动植物药材的;
(2)主要用于滋补保健作用,易滥用的;
(3) 非临床治疗首选的;
(4)因严重不良反应,国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
(5)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。 |
(1)药品标准被取消的;
(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;
(3 )发生严重不良反应的;
(4)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。 |
其他类别批准文号
类别 | 格式 | 字母含义 | |
医疗器械 | 医疗器械注册证格式(由国家食品药品监督管理总局统一制定) | xl械注x2xxxx3x4xx5xxxx6 | x1为注册审批部分所在地的简称:境内第三类医疗器材、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省。自治区、直辖市简称; x2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械; xxxx3为首次注册年份;x4为产品管理类别;xx5为产品分类编码;xxxx6为首次注册流水号。 |
医疗机械制剂 |
医疗机构制剂的批准文号 |
X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号 |
X-省、自治区、直辖市简称,H-化学制剂,Z-中药制剂。 |
药品广告 |
药品广告批准文号 |
×药广审(视)第0000000000号”
“×药广审(声)第0000000000号”
“×药广审(文)第0000000000号” |
其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。 |
保健食品 | 卫生行政部门批准的保健食品 | 国产保健食品批准文号格式 | 卫食健字+4位年代号第XXXX号 |
进口保健食品批准文号格式 | 卫食健字+4位年代号第XXXX号(2000年以前的批准文号格式:卫进食健字+4位年代号第xxxx号) | ||
食品药品监督管理部门批准的保健食品 |
国食健字G+4位年代号+4位顺序号 | ||
进口保健食品批准文号格式为 | 国食健字J+4位年代号+4位顺序号 | ||
注册的保健食品 |
国产保健食品注册号格式 | 国食健注G+4位年代号+4位顺序号 | |
进口保健食品注册号格式 | 国食健注J+4位年代号+4位顺序号 | ||
备案的保健食
品 |
国产保健食品备案号格式 |
食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号 | |
进口保健食品备案号格式 | 食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号 | ||
化妆品 |
国产特殊用途化妆品批准文号 |
国家食品药品监督管理总局许可的体例 |
国妆特字GXXXX |
卫生部许可的体例 | 卫妆特字(年份)第XXXX号 | ||
国家食品药品监督管理总局许可的 | 进口特殊用途化妆品批准文号 | 国妆特进字JXXXX | |
进口非特殊用途化妆品备案号 | 国妆备进字JXXXX | ||
卫生部许可的 | 进口特殊用途化妆品 | 卫妆特进字(年份)第XXXX号 | |
进口非特殊用途化妆品 | 卫妆备进字(年份)第XXXX号 | ||
特殊医学用途配方食品 | 国食注字TY+4位年号+4位顺序号,其中TY代表特殊医学用途配方食品。 | ||
婴幼儿配方乳粉产品配方注册号 |
国食注字YP+4位年代号+4位顺序号,其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方 |
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