2020年执业药师《法规》备考知识点(301-330)

　　301.其生产日期为 2011 年 12 月 15 号的产品，有效期可标注为有效期至 2013 年 11 月

　　302.A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与 A 制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。关于上述信息中所指的药品注册商标的书法，正确的是药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未注册的商标

　　303.根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是注意事项

　　304.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的是注意事项

　　305.列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是禁忌

　　306.列出药品中所用的全部辅料名称的是成分

　　307.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

　　308.根据《中华人民共和国广告法》，叙述错误的是药品广告可以使用“国家级新药”用语

　　309.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是舒肝丸

　　310.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致

　　311.根据《药品广告审查办法》，药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是由发布地省级药品监督管理部门审查

　　312.异地发布药品广告的由发布地省级药品监督管理部门备案

　　313.在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称含通用名和商品名的无需经过药品广告审查机关审查

　　314.根据《药品广告审查办法》，发布仅宣传药品名称的非处方药广告，可以无需审查

　　315.发布进口药广告，应经省级药品监督管理部门审查

　　316.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是低于成本价处理有效期即将到期的商品的

　　317.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

　　318.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括向有关行政部门申请行政裁决

　　319.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是向人民法院提起诉讼

　　320.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿。该公司的行为所侵犯的消费者权利有①安全保障权②知悉真情权③人格尊严权④获取赔偿权

　　321.根据《中华人民共和国管理法》，按劣药论处的是未注明生产批号的药品

　　322.在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述信息中所指的四种情形，应按假药或假药论处的是外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

　　323.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是多加矫味剂生产儿童退热药

　　324.根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》。针对第四种情形，如果所在生产企业金额达到 100 余万元，销售金额已经达到 15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为其他特别严重情节

　　325.根据药品管理法，刑法及相关司法解释，针对第四种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到 100 余万元，销售金额达到 15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

　　326.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141 条规定的“对人体健康造成严重危害的情形是造成中度残

　　327.生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141 条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是造成重度残疾

　　328.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是第二类医疗器械

　　329.产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是第三类医疗器械

　　330.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是第一类医疗器械

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