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2009年执业药师《药剂学》复习重要考点摘要(8)

  2.粘合剂和湿润剂

  1)湿润剂:诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。

  ①蒸馏水:无粘性,常用浆类、醇代替;

  ②乙醇:有粘性,一般浓度30~70%,颗粒硬,可出现麻点片。

  2)粘合剂:具有粘性粉或粘稠液,多为胶浆剂或胶体溶液。

  ① 淀粉浆(常用8%~15%的浓度):常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。

  ② 羟丙基纤维素(HPC):湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。

  ③甲基纤维素(MC,水溶性)和乙基纤维素(Ec,不溶于水,缓控释制剂骨架型或膜控型)

  ④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为2%~5%):崩解溶出快

  ⑤其他:羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1%~2%)、糖粉与糖浆:50%~70%的蔗糖溶液、5~20%的明胶溶液,口含片用、3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。

  3.崩解剂:使片剂裂碎成细小颗粒的物质,多吸水膨胀。

  缓(控)释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。

  常用崩解剂:

  ①干淀粉:用于不溶或难溶的药,易溶药反差,用外加法、内加法和内外加法(最好)。

  ②羧甲基淀粉钠(CMS-Na):吸水膨胀300倍。

  ③低取代羟丙基纤维素(L-HPC):吸水膨胀500——700倍。

  ④交联聚乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP):无高粘度凝胶层。

  ⑤交联羧甲基纤维素钠(cCNa):与CMS-Na合用效佳。

  ⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼酸):产生Co2,应该防潮。

  4.润滑剂:是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称,其中:

  ①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;

  ②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质;

  ③润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。

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