2009年执业药师药学专业知识二复习资料(二)

　　2、散剂的制备

　　③ 粉碎设备(了解)

　　A、球磨机 粉碎原理是圆球的撞击与研磨作用。一般球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50% ～60%左右。该法粉碎效率较低，粉碎时间较长，但由于密闭操作，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎。

　　B、冲击式粉碎机 适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，因此具有“万能粉碎机”之称。其典型的粉碎结构有锤击式和冲击柱式。锤击式粉碎原理是旋锤高速转动的撞击作用。冲击柱式粉碎原理是冲击柱的冲击作用。

　　C、气流式粉碎机 适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎，也可适用于无菌粉末的粉碎。可进行粒度要求为3～20um超微粉碎。粉碎原理是高速气流将物料带入粉碎室药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用。

　　D、胶体磨 胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。粉碎原理是对接在一起的定子与转子的撞击与研磨作用。

　　(3) 筛分

　　筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。

　　(1) 影响筛分的因素

　　归纳如下：

　　①粒径范围适宜，物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离;

　　②物料中含湿量增加，黏性增加，易成团或堵塞筛孔;

　　③粒子的形状、表面状态不规则，密度小等物料不易过筛;

　　④筛分装置的参数。

　　为了便于区别固体粒子的大小，《中国药典》2005年版把固体粉末分为六级。

　　最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

　　最粗粉—指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;

　　粗 粉—指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;

　　中 粉—指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;

　　细 粉—指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末;

　　最细粉—指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末;

　　极细粉—指能全部通过七号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。

　　(2) 筛分设备(了解)

　　筛分用的药筛分两种，一种为模压筛，另一种为编织筛。

　　(4) 混合与分剂量

　　(1) 把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。

　　混合过程三种运动方式。①对流混合②剪切混合③扩散混合。

　　(2) 混合方法与设备

　　常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例相差悬殊的情况应采用“等量递增”的原则进行混合。固体的混合设备大致分为两大类，即容器旋转型和容器固定型。

　　① 容器旋转型混合机

　　A 、水平圆筒型混合机 操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%;最适宜充填量约为30%。

　　B 、 V型混合机 操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%;最适宜充填量为30%。