2009年执业药师药学专业知识二复习资料(六)

　　第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

　　第二节 眼膏剂与凝胶剂

　　一、 眼膏剂

　　概念 眼膏剂系指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂。

　　特点 与滴眼剂相比，具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球的磨擦等。

　　质量要求：眼膏剂应均匀、细腻，易涂于眼部;对眼部无剌激性;无微生物污染，成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。用于眼部手术或创伤的不得加入抑菌剂或抗氧剂。

　　制备：1制备眼膏剂应在避菌的环境中进行，注意防止微生物污染。所用的器具、容器等用适宜的方法清洁、灭菌。基质应融化后滤过，并经150℃灭菌至少1小时。 2眼膏剂中所用的药物，可先配成或研细过筛使颗粒细度符合要求，再与基质研和均匀。

　　质量检查与包装储存

　　检查项目：装量、金属性异物、颗粒细度、无菌、微生物限度等。

　　眼膏剂所用的包装容器密闭，易于防止污染方便使用，并不应与药物或基质发生理化作用。眼膏剂应置遮光，灭菌容器中密封储存。

　　二、凝胶剂

　　概念 系指药物与适宜的敷料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。

　　分类：单相分散系统和双相分散系统

　　常用基质：卡波姆和纤维素衍生物

　　水凝胶剂的制备

　　制备方法①药物溶于水者②药物不溶于水者

　　质量检查

　　应按最低装量检查法和微生物限度检查法对凝胶剂进行装量和微生物检查。

　　第七章 气雾剂、膜剂和涂膜剂

　　第一节 气雾剂

　　A气雾剂的概念与特点

　　概念系指将药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬液或乳浊液，使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。

　　优点：①起效快②提高了药物的稳定性③提高了药物的生物利用度④可减少对创面的刺激性⑤控制剂量比较准确，通过控制喷出药物的物理形态，可获得不同的治疗效果。

　　缺点：①成本较高②遇热和受撞击后可能发生爆炸③具有一定毒性，不适宜心脏病患者作为吸入气雾剂使用④干扰因素较多，吸收不完全且变异性较大⑤多次喷射于受伤的皮肤或其它创面，可引起不适或刺激。

　　B气雾剂的分类

　　1按分散系统分类：溶液型气雾剂;混悬型气雾剂;乳剂型气雾剂

　　2按相的组成分类：二相气雾剂、三相气雾剂

　　3按医疗用途分类：吸入用气雾剂、皮肤与黏膜用气雾剂、空间消毒与杀虫用气雾剂

　　C质量要求：①应无毒性、无刺激性②抛射剂为低沸点液体③气雾剂容器应能耐受所需的压力，每压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放出准确的剂量④泄露和爆破应符合规定，确保使用安全⑤烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌。

　　D吸入气雾剂中药物的吸收