片剂的处方、工艺设计——设计的原则及实例

　　磺胺嘧啶片(Tabellae Sulfadiazini)磺胺嘧啶的水溶性差，有一定疏水性，可取其细粉，用淀粉浆或含HPMC的淀粉浆为粘合剂制粒压片，用羧甲基淀粉钠为崩解剂，采用内—外加法;加入适宜的表面活性剂如泊洛沙姆;控制硬脂镁的用量在0.1%～0.5%，制成之片溶出度好。

　　(3)易裂片、松片的药物 如前所述，裂片和松片的原因是药物的弹性强，压缩成型性差，加入适量的塑性强的辅料，可改善其压缩成型性。扑热息痛片(Tabellae Paracetamoli)本片生产中时常发生裂片等。可加入微晶纤维素、可压性淀粉等压缩成型性好的辅料;选用性能好的助流剂(如微粉硅胶)及润滑剂以改善力的分布，可以克服裂片等困难。

　　(4)小剂量药物 当药物的剂量小时，应特别注意片剂的均匀度，可采用递加稀释法或溶剂分散法混合。水溶性小剂量药物用湿法并用水性润湿剂时，应特别注意防止湿颗粒干燥过程中药物“迁移”而致均匀度不合格;用流化床干燥较适宜。难溶性小剂量药物如选用有机溶剂溶解并用溶剂分散法混合，也应注意防止挥散溶剂时造成药物“迁移”。如是剂量小又难溶的药物，可考虑采取药物与辅料共同研磨混合，注意混合均匀;例如醋酸泼尼松片，每片含药物5mg，制成片重约100mg的片剂，本品为难溶性药物，可采用药物与辅料共同研磨，例如可用乳糖、微晶纤维素、可压性淀粉(其比例可为1:5～1:20)，共置球磨机内研磨适宜时间后，用干法或用水性粘合剂湿法制粒压片。其均匀度和溶出度均较高。小剂量难溶性药物还可选用粉末直接压片工艺，以提高其溶出度。

　　(5)有不良嗅和味的药物 可用适宜处方和工艺制成片，再包衣。薄膜衣省材料并可简化工艺，缩短工时，可用HPMC、Ⅳ号丙烯酸树脂等包衣。

　　(6)有较强吸潮性的药物 药物有较强吸水性并易吸潮而变质者，在包衣材料选择时应选隔湿性强并对药物溶出的影响较小的材料，例如Ⅳ号丙烯酸树脂等。

　　(7)对胃有刺激或在胃中不稳定的药物 应包肠溶衣，例呋喃妥因片(Tabellae Nitro-furoroini)包肠衣。既可先将片心按包糖衣工艺将药片棱角包没后冉用肠溶性材料包肠溶衣，也可肠溶性材料在片心上直接包薄膜衣。可选用CAP、HPMC、及Ⅱ号或Ⅲ号丙烯酸树脂。