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片剂硬度不够的现象称为松片。其产生原因和解决办法为:
1、润湿剂或粘合剂选择不当或用量不足,致使压片物料细粉过多;或药料含纤维多,动物角质类药量大,缺乏粘性又具弹性,致使颗粒松散不易压片;或粘性差的矿物类药量多;或颗粒质地疏松,流动性差,致填充量不足而产生松片。可加入干燥粘合剂,或另选粘性较强的粘合剂及适当增加其用量新制粒解决之。
2、颗粒过干,其弹性变形较大,压成的片子硬度差。而含量地多不但压片时易粘冲,而且片剂硬度亦减低。可采用相应方法,调控颗粒中的含水量。
3、药料中含挥发油、脂肪油等成分较多,易引起松片。若油为有效成分,可加适当的吸收剂吸油,也可制成微囊或包合物等。若油为无效成分,可用压榨法或脱脂法去除。
4、制剂工艺不适,如药液浓缩时温度过高,使部分浸膏炭化,降低了粘性;或浸膏粉细度不够,致粘性减小等。应采用新技术改进制剂工艺。
5、压力过小或车速过快,受压时间过短常引起松片,可适当增大压力,减慢车速。
6、冲头长短差异,如上冲头因磨损变短,模孔中颗粒所受压力小,或下冲下降不灵活致模孔中颗粒填充不足也会产生松片,应更换冲头。
7、片剂露置过久,吸湿膨胀而松片。片剂应在干燥、密闭条件下贮藏、保管。
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